医薬品情報
この情報は KEGG データベースにより提供されています。 添付文書情報2022年3月 改訂（第1版）商品情報 3.組成・性状
2. 禁忌4. 効能または効果○痛風並びに高尿酸血症における酸性尿の改善 ○アシドーシスの改善 6. 用法及び用量ウラリット−U配合散
ウラリット配合錠
8. 重要な基本的注意8.1 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質の変化に注意すること。特に、腎機能障害のある患者に投与する場合や、長期間投与する場合には、血中のカリウム値、腎機能等を定期的に検査すること。［9.2、11.1.1参照］ 8.2 リン酸カルシウムは、アルカリ側で不溶性となることが知られているので、結石防止のため過度の尿アルカリ化は避けるべきである。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意9.1 合併症・既往歴等のある患者9.2 腎機能障害患者カリウムの排泄低下により、高カリウム血症があらわれやすい。［8.1、11.1.1参照］ 9.3 肝機能障害患者肝疾患・肝機能障害の症状を悪化させるおそれがある。 9.8 高齢者減量するなど注意すること。生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 10. 相互作用10.1 併用禁忌
10.2 併用注意
11. 副作用11.1 重大な副作用次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1.1 高カリウム血症（0.54％） 高カリウム血症に伴い、徐脈、全身倦怠感、脱力感等があらわれることがある。［8.1、9.2参照］ 11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
14. 適用上の注意14.1 薬剤交付時の注意 ＜散剤＞ 14.1.1 服用しにくい場合は、水などに溶かして服用すること。本剤は、塩味が強く服用しにくいことがある。また、痛風・高尿酸血症の患者においては、尿量の増加をはかることが望ましいとされている。 ＜錠剤＞ 14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 16. 薬物動態16.1 血中濃度本剤の体内薬物動態は、本剤の成分及び代謝産物がすべて生体常在物質であることをふまえて解析された。 16.1.1 単回投与 健常成人にウラリット−U配合散・ウラリット配合錠を単回経口投与した時、血中クエン酸動態は下表のとおりであった1)2)。血中ナトリウム、カリウム、重炭酸濃度は、投与後一過性に用量依存的な増加傾向を示した1)。
ウラリット−U配合散・ウラリット配合錠の単回経口投与時の血中クエン酸動態
16.1.2 反復投与 健常成人5名にウラリット−U配合散1日3g（分3）、4g（分4）、9g（分3）を5日間連続経口投与した時、血中クエン酸濃度は用量依存的に増加したが、血中ナトリウム、カリウム、重炭酸濃度に大きな変動はなかった3)。 16.3 分布ラットに［1，5-14C］クエン酸を含有するウラリット−U配合散を250mg/kg単回経口投与したところ、放射能は速やかに血中に出現し、全身に分布した4)。 16.4 代謝本剤の成分であるクエン酸塩は生体常在物質であり、細胞内に存在するTCA回路などで通常の代謝を受け、代謝産物として重炭酸塩を産生すると考えられる。 16.5 排泄16.5.1 健常成人5名にウラリット−U配合散
1g、3g、6gを単回経口投与した時、尿中重炭酸濃度は用量依存的な増加傾向を示した。投与後24時間までの尿中排泄増加量（コントロール群との差）を指標に尿中総排泄量を評価すると、クエン酸は投与量の約1％であり、ナトリウムとカリウムは投与量にほぼ一致する量であった1)。 16.5.2 ラットに［1，5-14C］クエン酸を含有するウラリット−U配合散を250mg/kg単回経口投与したところ、投与後1週間までに投与量の86.7％がCO2として呼気中に排泄された。その他7.0％が尿中へ、1.8％が糞中へ排泄され、2.6％が体内に残存していた4)。尿中にはクエン酸及び代謝産物の尿素とα-ケトグルタル酸が検出された5)。 17. 臨床成績17.1 有効性及び安全性に関する試験＜酸性尿の改善効果＞ 17.1.1 国内臨床試験 比較試験を含む臨床試験において痛風、高尿酸血症等の患者411例を対象にウラリット−U配合散を通常1日3gあるいはウラリット配合錠を通常1日6錠経口投与した結果、酸性尿の改善効果は有効率94.2％（387/411例）であった6)7)。
＜アシドーシスの改善効果＞ 17.1.2 国内臨床試験 比較試験を含む臨床試験において腎尿細管性アシドーシス等の代謝性アシドーシス患者126例を対象にウラリット−U配合散を原則として1日6gあるいはウラリット配合錠を原則として1日12錠経口投与した結果、アシドーシスの改善効果は有効率89.7％（113/126例）であった6)8)。
18. 薬効薬理18.1 作用機序本剤の作用は、主として代謝産物の重炭酸塩（HCO3-）が、生体において塩基として作用することに基づくと考えられる。 18.2 酸性尿改善作用塩化アンモニウム誘発酸性尿ラットにおいて用量依存的な酸性尿予防及び治療効果を示した9)。尿酸誘発高尿酸血症ラットの酸性尿に対し、尿中重炭酸濃度及び尿pHの上昇作用を示した10)。また尿酸誘発高尿酸血症ラットにおいて、酸性側で溶解度が低下する尿酸の腎組織への沈着を抑制した11)。 18.3 アシドーシス改善作用マレイン酸誘発アシドーシスラットにおいて、低下した血液pH、重炭酸濃度、base excessを用量依存的に増加させた9)。 19. 有効成分に関する理化学的知見20. 取扱い上の注意22. 包装＜ウラリットU−配合散＞ 1g×90包 1g×300包 1g×600包 1g×1,200包 500g［ポリエチレン瓶、バラ、乾燥剤入り］ ＜ウラリット配合錠＞ 100錠［10錠（PTP）×10］ 500錠［10錠（PTP）×50］ 1,000錠［10錠（PTP）×100］ 3,000錠［10錠（PTP）×300］ 23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先文献請求先 日本ケミファ株式会社 安全管理部 〒101−0032 東京都千代田区岩本町2丁目2-3 電話：0120-47-9321 FAX：03-3861-9567 製品情報問い合わせ先 日本ケミファ株式会社 安全管理部 〒101−0032 東京都千代田区岩本町2丁目2-3 電話：0120-47-9321 FAX：03-3861-9567 26. 製造販売業者等26.1 製造販売元日本ケミファ株式会社 東京都千代田区岩本町2丁目2-3 26.2 提携尿アルカリ化薬の副作用は？主な副作用や注意点. 消化器症状 胃部不快感、下痢、食欲不振、吐き気などの症状があらわれる場合がある. 皮膚症状 非常に稀だが、発疹や痒みなどの症状があらわれる場合がある. 高カリウム血症 頻度は非常に稀である 徐脈、倦怠感、脱力感などの症状がみられる場合は放置せず、医師や薬剤師に連絡する. 腎結石の石を早く出す方法は？薬物療法と、1日2L以上の水分摂取や適度な運動などの生活習慣指導で結石が自然に出るのを待ちます。 痛みを和らげる鎮痛剤、尿管の痙攣を鎮める鎮痙剤、尿管を広げる排石促進剤、尿を出しやすくするα遮断薬などを使いますが、結石排出のためには尿量を増やす積極的な水分摂取や適度な運動も重要です。
尿管結石の石を出す薬は？ウロカルン錠225mgの基本情報. 腎結石の排出促進. 尿管結石の排出促進. 尿路結石の再発予防薬は？シュウ酸カルシウム結石の再発予防薬として保険収載されているのがマグネシウム製剤である。 マグネシウムはカルシウムと同様に腸管内でシュウ酸と結合し，その吸収を妨げ，さらに尿中でより可溶性のシュウ酸マグネシウムを形成することで尿路結石の形成を抑制する。
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尿路結石のアルカリ化薬は？
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